Matéria originalmente publicada no site El Planteo e adaptada ao Weederia com autorização
Por Franca Quarneti
Graças à Disposição 8504/2021 do Diário Oficial da República Argentina, agora serão permitidos produtos cosméticos para higiene pessoal e perfumes contendo Canabidiol puro (CBD) de origem natural com no máximo 0,2% de THC.
Entretanto, as atividades de preparação, embalagem, acondicionamento, importação, exportação e depósito de produtos cosméticos CBD ficarão sujeitas à fiscalização e controlo da Direcção de Avaliação e Acompanhamento da Gestão de Produtos Sanitários.
O Diário da República estabelece ainda que o registo de produtos CBD será efectuado de acordo com os procedimentos estabelecidos para o registo e alteração do registo de Produtos Cosméticos, para Higiene Pessoal e Perfumes Grau 2 de acordo com a Resolução do (antigo) M.S. e como. No. 155/98.
Qual documentação deve ser apresentada para registrar produtos cosméticos no CBD na Argentina?
Qualificação do fornecedor da matéria-prima emitida pela autoridade competente do país de origem para a produção e / ou comercialização de ingredientes derivados da cannabis.
Certificado de análise do fornecedor que inclui a determinação do THC.
Métodos de controle de qualidade validados.
Certificado local de análise da matéria-prima emitido pelo fabricante do produto acabado que inclui a determinação de THC.
Observe como uma declaração sobre a irrecuperabilidade de vestígios de THC no produto final.
Declaração de conformidade com a “Avaliação de Segurança” estabelecida pela Disposição ANMAT n.º 2196/2019.
A documentação deve ser assinada pelo Diretor Técnico e pelo representante legal da empresa proprietária.
A documentação emitida por autoridade estrangeira deve ser apresentada legalizada com Apostila de Haia ou legalização consular.
Em relação à rotulagem, a disposição indica que não pode ser feita menção ao percentual de CBD que compõe a formulação, nem se pode afirmar que o produto possui propriedades terapêuticas.
Por sua vez, o rótulo deve incluir as seguintes advertências: “Não ingerir, apenas para uso tópico”, “Produto cosmético, não adequado para uso medicinal”, “Uso exclusivo em adultos”, “Não é recomendado o seu uso durante a gravidez ou amamentação ”E“ Não aplique em feridas ou onde a pele não esteja intacta ”.
Caberá à ANMAT (Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica) avaliar o cumprimento dos requisitos estabelecidos na regulamentação, podendo exigir documentação e exames complementares. O não cumprimento do regulamento pode resultar nas sanções previstas na Lei nº 16.463 e no Decreto nº 341/92.
Assim sendo, a disposição entra em vigor amanhã.
Leia na íntegra a Disposição do Diário da República 8504/2021 aqui.
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