Por Javier Hasse
A MMJ International Holdings (MMJ) e a Global Cannabis Holdings (GCH) firmaram uma parceria histórica que pode mudar drasticamente o cenário da indústria da cannabis nos EUA e no mundo. Segundo informações obtidas com exclusividade, as empresas traçaram um plano ambicioso para a primeira importação legal de produtos de cannabis contendo THC do Uruguai para os Estados Unidos, prevista para 2023.
Esta nova iniciativa empolgante pode mudar completamente a base do fornecimento global de cannabis medicinal, fornecendo produtos alternativos de THC para um laboratório aprovado pela DEA nos EUA e fornecendo a universidades, pesquisadores e entidades farmacêuticas uma alternativa à Universidade do Mississippi, que até recentemente era o único fornecedor legal de ingredientes farmacêuticos ativos de THC (IFA) para pesquisa nos EUA.
MMJ BioPharma Labs (MMJ) e Global Cannabis Holdings (GCH) juntam-se à Bright Green Corporation BGXX como desafiantes da Universidade do Mississippi. A Bright Green anunciou recentemente que registrou com sucesso sua licença federal junto à DEA para o cultivo, fabricação e venda de cannabis e produtos relacionados para fins de pesquisa e aplicações farmacêuticas sob a lei federal e estadual. O registro da DEA dá à Bright Green a autorização necessária para operar e gerar receita sob a lei federal, bem como para exportar para países que também reconhecem a cannabis para fins farmacêuticos.
Este projeto ambicioso não está apenas fornecendo uma fonte adicional de produto, mas promete melhorar a qualidade do fornecimento, substituindo a flor externa da Universidade por um “fornecimento interno consistente e reproduzível” fornecido pelas forças unidas de MMJ e GCH. Essa mudança significativa sugere possíveis tratamentos inovadores para os pacientes, representando um marco significativo no crescente campo da medicina canabinóide e incentivando um futuro mais inovador e centrado no paciente.
Com uma equipe científica trabalhando lado a lado com os mais prestigiados cientistas focados em canabinóides do mundo, a MMJ visa promover soluções farmacêuticas em todo o espectro de cuidados. Sua dedicação à pesquisa, como visto em seus arquivos da FDA, extensos estudos farmacêuticos e médicos e exame do potencial terapêutico de várias formulações de canabinóides, resultaram em um candidato a produto estrela: uma formulação líquida de CBD/THC altamente purificada, investigada como um possível remédio universal para distúrbios neurológicos graves.
Vamos ver como os detalhes intrigantes da proibição federal entram em jogo.
O MMJ BioPharma Labs é um dos poucos laboratórios aprovados pela DEA e licenciados pelo governo federal nos Estados Unidos que podem importar THC de outras fontes legais federais para fins de pesquisa e desenvolvimento, testes e formulação. Essas instituições também são as únicas autorizadas a submeter produtos para aprovação do FDA.
Assim que o FDA der luz verde, a cápsula MMJ – resultado de seu desenvolvimento inicial focado em uma formulação de cápsula de gel – poderá ser reconhecida como um medicamento da Tabela 3, tornando-a disponível para venda em todas as farmácias dos Estados Unidos e do exterior.
Iluminando ainda mais esse complicado processo, sabe-se que mais de 500 universidades e outros grupos autorizados a realizar ensaios e pesquisas só podem comprar dessas empresas legalmente federais. Esse arranjo único, reforçado pelas proibições federais de cannabis, permite que MMJ e GCH existam em um vácuo legal como um dos únicos fornecedores aprovados, tornando possível um acordo de importação como esse.
Do outro lado dessa parceria no Uruguai, a GCH tem acesso direto a algumas das maiores instalações de cultivo de cannabis do hemisfério sul. Com o objetivo de oferecer produtos à base de cannabis seguros, consistentes e eficazes, a GCH fornece às indústrias médica e farmacêutica matérias-primas e produtos acabados de cannabis de alta qualidade.
A missão compartilhada do MMJ e do GCH de desenvolver medicamentos à base de cannabis aprovados pela FDA para atender às necessidades médicas não atendidas é enfatizada pelos numerosos formulários de solicitação de novos medicamentos em investigação (IND) que eles enviaram ao FDA. Seu trabalho ganhou uma designação de medicamento órfão para a doença de Huntington com a aprovação antecipada da designação de via rápida para ensaios clínicos. Combinada com a experiência da GCH na produção de cannabis e suas conexões farmacêuticas estabelecidas na América do Sul, esta parceria pode ter um impacto significativo nas indústrias médica e farmacêutica.
Os líderes do MMJ e do GCH expressaram seu entusiasmo por esta parceria. Duane Boise, CEO da MMJ, disse ao El Planteo: “Nossa missão é melhorar a vida dos pacientes, e essa parceria é um marco importante em nosso compromisso de desenvolver novos medicamentos prescritos à base de canabinóides”.
David Luftglass, sócio-gerente e presidente da GCH expressou um sentimento semelhante. “Temos orgulho de fazer parceria com o MMJ e apoiar sua missão de melhorar o atendimento ao paciente por meio do desenvolvimento de novos medicamentos prescritos. Juntos, estamos posicionados para causar um grande impacto nas indústrias médica e farmacêutica e fornecer aos pacientes cuidados seguros, consistentes e eficazes. produtos à base de cannabis em escala.
Enquanto a indústria e o mundo aguardam a primeira importação legal de produtos de cannabis contendo THC, MMJ e GCH permanecem firmes em sua missão conjunta de fornecer tratamentos transformadores e revolucionar a cadeia de suprimentos farmacêutica. Esta parceria marca o advento da Cannabis 3.0, uma onda definida para normalizar os medicamentos à base de cannabis globalmente, remodelando não apenas a indústria farmacêutica, mas também a vida de pacientes em todo o mundo.
Matéria originalmente publicada no site El Planteo e adaptada com autorização
