*Conteúdo originalmente produzido por Benzinga e traduzido por Weederia.
Por Javier Hasse , Benzinga Staff Writer
A empresa de pesquisa clínica e dados ValidCare LLC está se unindo às principais empresas de CBD em um estudo em todo o setor, com foco nos efeitos que o canabidiol tem no fígado.
Dentre os participants do Estudo estão as empresas Boulder Botanical & Bioscience Labs, CBDistillery, CBD American Shaman, Charlotte’s Web CWBHF , Columbia Care CCHWF, HempFusion e Kannaway.
A análise se concentrará em medir os efeitos no fígado do uso diário de CBD e derivados de CBD por adultos saudáveis. As empresas estão respondendo ao pedido da FDA para comentários sobre o assunto, incluindo o relatório da agência ao Congresso norte-americano, onde solicitava dados científicos para determinar com confiança os caminhos regulatórios apropriados para produtos CBD derivados de cannabis.
Estudo sobre o CBD:
O estudo observacional foi projetado com contribuições significativas do FDA, das marcas e dos principais investigadores externos Keith Aqua, MD e Jeffrey Lombardo PharmD, BCOP – médicos e PhDs respeitados e revisados por pares em bioestatística.
O estudo deve começar no terceiro trimestre e terminar até o final do ano. O projeto exige a participação de um mínimo de 700 consumidores e coletará históricos pessoais, exames de sangue e dados do produto, para fornecer aos investigadores a oportunidade de entender várias variáveis entre populações, produtos e estilos de vida.
“Sendo [os dados] científicos e orientados a dados, podemos garantir a confiança do consumidor a longo prazo, além de abordar as preocupações de segurança do FDA com os produtos CBD”, disse Tim Benr, vice-presidente da Web de Charlotte, à Benzinga.
Por que é importante:
No ano passado, o FDA emitiu um aviso ao consumidor sobre produtos que contenham cannabis ou compostos derivados de cannabis.
A agência disse que o CBD tem “o potencial de prejudicar” e “pode causar lesão no fígado”, e acrescentou que viu apenas dados limitados sobre a segurança da CBD e que apontou riscos reais que precisam ser considerados antes de tomar a CBD por qualquer motivo.
Isso ocorre no momento em que o FDA e o FTC emitem avisos e reclamações para empresas que comercializam produtos CBD com alegações médicas não comprovadas e de qualidade desconhecida. Estudos como este da ValidCare podem fornecer dados valiosos do mundo real para informar futuras decisões da FDA sobre ciência, segurança e qualidade de produtos que contêm CBD.
“Esperamos revelar evidências do mundo real que apóiam o uso diário de CBD em adultos saudáveis e, com o avanço deste estudo, equiparemos melhor a comunidade de cannabis sobre seus benefícios à saúde”, disse Rosemary Mazanet, diretora científica da Columbia Care.
