Por Mary Carreon
Todos nós já ouvimos falar de estudos sobre psicodélicos e saúde mental. Mas e o uso de psicodélicos, por exemplo o LSD, para tratar a menstruação?
Se você é um psiconauta, provavelmente tem dados anedóticos sobre como isso funciona (a resposta é boa, caso você não saiba, e para mais do que apenas mau humor). Agora, uma empresa de biotecnologia pretende publicar dados confiáveis nesse sentido.
A MindBio Therapeutics Corp anunciou recentemente que recebeu aprovação para realizar dois testes de saúde menstrual com MB22001, que é basicamente LSD farmacêutico.
O primeiro é um ensaio aberto para testar os efeitos do ciclo menstrual e da tolerância à microdose de MB22001 em pessoas saudáveis com ciclo menstrual. O outro estudo é um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com grupos paralelos de pessoas com síndrome pré-menstrual (TPM) ou transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), que receberão microdoses de MB22001.
A empresa descreve o MB22001 como uma “forma patenteada e autotratável de LSD destinada à microdosagem segura em casa” que será usada em dois ensaios clínicos. Em um deles será estudado o efeito do ácido na síndrome pré-menstrual e no TDPM.
“Os testes de saúde menstrual visam atender a uma enorme necessidade não atendida no tratamento eficaz da síndrome pré-menstrual (TPM) e do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM) sem os efeitos dos antidepressivos e da pílula anticoncepcional oral combinada normalmente usada no tratamento.” um comunicado de imprensa.
Benzinga relata que a MindBio está investigando se o MB22001 pode ser usado durante fases específicas do ciclo menstrual, com uma dosagem específica para aliviar sintomas desafiadores de humor.
Sua tese é baseada em três fatos principais. Um deles são os efeitos de elevação do humor do MB22001, demonstrados em outros ensaios de Fase 1 da MindBio. O segundo é o ensaio aberto de Fase 2a da MindBio em pacientes com transtorno depressivo maior, mostrando melhorias no humor a longo prazo. O terceiro são os relatos na “literatura cinzenta” (ou relatos anedóticos) de pessoas que se automedicam para TPM e TDPM tomando microdoses de LSD.
“Estima-se que a TPM afete cerca de 25% das pessoas que menstruam, o que equivale a 956 milhões de pessoas em todo o mundo. Uma forma particularmente grave de TPM é chamada de transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), que afeta de 3 a 8% das pessoas que menstruam. Os tratamentos atuais para estes problemas são os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), que são administrados continuamente ou diariamente durante a fase lútea do ciclo menstrual. Embora os ISRS possam ser eficazes para alguns com TDPM, aproximadamente 40% das pessoas com TDPM não respondem aos ISRS, e os efeitos colaterais comuns dos ISRS quando usados para TDPM incluem náusea, diminuição da energia, sonolência, fadiga, diminuição da libido e sudorese.
A empresa afirma que tem agora vários ensaios clínicos de Fase 2B em curso, além do estudo sobre a saúde menstrual, e está “alcançando uma série de inovações mundiais”, de acordo com o seu comunicado de imprensa.
Em maio, a MindBio disse que planeja apresentar rapidamente dados secundários relacionados ao seu ensaio de Fase 2A recentemente concluído do MB22001 em pacientes com transtorno depressivo maior. “A empresa já atingiu seu objetivo principal usando a Escala de Avaliação de Depressão Montgomery-Asberg (MADRS), que mostra uma redução de 60% nos sintomas depressivos e remissão completa da depressão em 53% na oitava semana de tratamento”, afirmou a empresa. na declaração.
“A apresentação de dados secundários reportará os efeitos pós-tratamento, utilizando o MADRS e várias outras escalas clínicas vitais para medir os efeitos do MB22001 na saúde mental de cada participante do ensaio clínico. “As leituras são importantes para compreender o impacto total deste novo medicamento nos pacientes e, se os resultados permanecerem positivos, fortalecer a posição deste medicamento à medida que avança para a fase 3 dos ensaios clínicos”, acrescentou.
MindBio se descreve como pioneira em estudos clínicos sobre microdosagem de medicamentos psicodélicos para tratar várias condições, incluindo depressão, ansiedade, TEPT, transtorno de pânico, dor crônica e dependência de opióides. A empresa investe em pesquisa clínica para “descobrir novas opções de tratamento em potencial, e nosso objetivo é criar novos medicamentos e regimes de tratamento a partir de estudos inovadores de microdosagem.”
MindBio tem conduzido ensaios clínicos com sua forma patenteada de LSD ao longo de 2024. Ele diz que em todos os seus estudos, os participantes “serão designados aleatoriamente para receber psicoterapia juntamente com microdoses de LSD ou placebo”.
O estudo sobre os efeitos do LSD na menstruação, TPM e TDPM provavelmente terá bons resultados, considerando que o LSD e outros psicodélicos, como cogumelos e cetamina, podem tratar a depressão e a ansiedade e melhorar o humor em grupos específicos de pessoas.
Mas toda essa coisa de o MB22001 ser “patenteado” e projetado para tornar a “microdosagem doméstica segura” é um pouco suspeito. Isso implica que o LSD normal, o ácido acessível, não é seguro para microdosar em casa, uma narrativa recorrente do “renascimento psicodélico” corporativo. Microdosar LSD em casa é uma maneira testada e comprovada. Não vamos deixar que uma empresa de biotecnologia – que está a elaborar um estudo sobre dados anedóticos provenientes da microdosagem regular de LSD em casa – nos diga o contrário.
Matéria originalmente publicada no site Benzinga e adaptada ao Weederia com autorização
