Matéria originalmente publicada em Marijuana Business Daily e adaptada ao Weederia com autorização
A Argentina pode ter o primeiro produto de cannabis medicinal fabricado localmente logo no início de 2021.
Um documento oficial compartilhado pelo jornal farmacêutico local Pharmabiz mostra que Manuel Limeres, chefe da Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Dispositivos Médicos (ANMAT) da Argentina, autorizou a empresa Laboratorio Alef Medical Argentina a registrar seu produto Convupidiol como medicamento.
No entanto, Cristina Kroll, gerente geral da Pharmabiz, disse ao Marijuana Business Daily “que a empresa ainda precisa obter a aprovação do primeiro lote (de produção)” para que o Convipidiol se torne efetivamente disponível para os pacientes. Ela estima que isso não aconteça antes do final do primeiro trimestre de 2021.
Isso ocorreria quatro anos após a aprovação da lei de cannabis medicinal pela Argentina em março de 2017, um sinal de como a reforma legislativa nem sempre se traduz em oportunidades de negócios imediatas – ou mesmo a curto prazo.
Kroll disse que mais empresas provavelmente obterão autorizações comparáveis para outros produtos, agora que a primeira foi concedida.
O remédio será fabricado na Argentina e vendido em frascos de 35 mililitros, contendo óleo de gergelim, 10% de CBD e sabor baunilha, segundo documento da Convupidiol visto pelo MJBizDaily.
Será usado para tratar convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet em pacientes com 2 anos de idade ou mais, como o Epidiolex aprovado pela FDA.
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