Por David Carpenter
Cybin (AMEX: CYBN), uma empresa de biotecnologia focada no avanço da terapêutica psicodélica, anunciou que o FDA deu-lhes autorização para conduzir os ensaios clínicos de fase 2. Eles avaliarão a terapia com psilocibina para profissionais de saúde de primeira linha.
O que é EMBARK
Cybin anunciou recentemente que irá treinar os terapeutas que participarão do ensaio clínico usando o programa EMBARK. Esse modelo de psicoterapia visa oferecer cura de apoio ao lado da terapia psicodélica. O programa foi concebido como um modelo de psicoterapia transdiagnóstica que pode ser adaptado para atender a uma ampla gama de indicações clínicas e populações. Exemplos disso são depressão, transtorno do uso de álcool e ansiedade.
Os seis domínios clínicos do EMBARK são: Existencial-Espiritual, Atenção Plena, Consciente do Corpo, Afetivo-Cognitivo, Relacional, Mantendo o Momento. Eles representam o amplo espectro de maneiras pelas quais os benefícios terapêuticos podem surgir no tratamento psicodélico e o treinamento igualmente extenso necessário para preparar os terapeutas.
“Quando criamos o EMBARK, examinamos vinte diferentes psicoterapias psicodélicas assistidas. Descobrimos que algumas terapias deixavam de fora aspectos importantes, como experiências espirituais das pessoas, experiências somáticas ou relações humanas”, disse o Dr. Alex Belser, coautor do EMBARK e diretor clínico da Cybin. “Os pacientes nos disseram que essas experiências eram críticas para sua cura, mas muitas terapias pareciam carecer de peças críticas.”
Para enfrentar esse desafio, Cybin desenvolveu o EMBARK, que fornece uma arquitetura aberta para suportar variedades de experiências psicodélicas dentro de uma estrutura terapêutica.
Uma tendência crescente
O uso de terapias psicodélicas para PTSD está se tornando mais comum em pessoas com profissões que vivenciam o trauma de outras pessoas de perto. A saber: bombeiros, polícias, trabalhadores da saúde e militares.
O principal investigador do estudo, o especialista em cuidados paliativos Dr. Anthony Back, recebeu uma carta de aprovação do novo medicamento investigacional (IND) do FDA. Isso dá à empresa autoridade para prosseguir com o teste de fase 2.
O FDA declara que os INDs podem ser usados para “drogas experimentais que se mostram promissoras em ensaios clínicos para condições graves ou com risco de vida imediato, enquanto se aguarda o trabalho clínico final e a revisão da FDA”.
Mais sobre o estudo
O progresso de Cybin para os testes atuais de fase 2 da psilocibina para profissionais de saúde na pandemia foi acelerado por uma decisão do FDA em 2018. Designou a terapia com psilocibina para a depressão resistente ao tratamento como uma “terapia inovadora”. Ou seja, destina-se ao desenvolvimento e revisão acelerados de novos medicamentos para condições graves ou com risco de vida.
“Durante a pandemia Covid-19, enfermeiras, médicos e profissionais de saúde nas linhas de frente trabalharam duro para fornecer atendimento em circunstâncias extremamente difíceis”, disse o Dr. Belser. “É compreensível que, sob esse estresse, muitos profissionais de saúde da linha de frente tenham experimentado sintomas de depressão e esgotamento.”
O ensaio clínico de fase 2 será realizado na Universidade de Washington. Ele também vai inscrever 30 médicos de linha de frente, incluindo médicos, enfermeiras e assistentes médicos com sintomas clinicamente significativos de depressão e ansiedade após a exposição ao trabalho durante a pandemia de Covid.
Matéria originalmente publicada no site Benzinga e adaptada ao Weederia com autorização
