Por Natan Ponieman
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido concedeu um “Passaporte de Inovação” ao medicamento MDMA, também conhecido como “ecstasy”, no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
O Passaporte de Inovação, parte do Caminho de Licenciamento e Acesso Inovador, é uma designação da principal agência de saúde do país. Seu objetivo é reduzir o tempo de comercialização de medicamentos inovadores.
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A designação foi concedida ao capítulo do Reino Unido da Associação Multidisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS). A organização sem fins lucrativos está atualmente avançando em um teste de fase 3 com MDMA.
No ensaio clínico de fase 3 do MAPS realizado nos Estados Unidos, Canadá e Israel, 88% dos participantes que receberam o medicamento MDMA experimentaram uma redução clinicamente significativa nos sintomas. Além do mais: 67% não se qualificam mais para um diagnóstico de TEPT.
“Nossos resultados promissores da Fase 3 nos levam a solicitar o Passaporte de Inovação”, disse Berra Yazar-Klosinski, Diretora Científica da MAPS Public Benefit Corporation.
A psicoterapia assistida por MDMA está atualmente na vanguarda dos esforços de desenvolvimento de drogas no campo dos psicodélicos. Além disso, espera-se que se torne o primeiro medicamento psicodélico aprovado pela FDA no final de 2022 ou início de 2023.
Assim como a Designação de Terapia Inovadora da FDA, o Passaporte de Inovação pode ajudar a simplificar o acesso ao MDMA como adjuvante à terapia para transtorno de estresse pós-traumático. O programa Innovation Passport foi lançado em janeiro de 2021. Desde então, mais de 40 tratamentos médicos foram aprovados no Reino Unido.
Matéria originalmente publicada no site Benzinga e adaptada ao Weederia com autorização
