Por Lara Goldstein
O Medicamento intravenoso de ação curta baseado em DMT SPL026 da biotech Small Pharma, deu resultados positivos em um estudo de fase 2a para o tratamento do transtorno depressivo maior (MDD).
O estudo, que teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do SPL026 IV, foi associado à terapia de suporte em 34 pacientes com TDM moderado a grave. Em duas fases, o estudo investigou a eficácia de uma dose única com terapia de suporte versus placebo com terapia duas semanas após a dose.
Os participantes que tomavam antidepressivos foram retirados antes da dosagem. O estudo testou uma infusão intravenosa curta de 21,5 mg de SPL026, que resultou em uma experiência psicodélica de 20 a 30 minutos.
Na segunda fase aberta, todos os participantes se inscreveram e receberam uma dose única de SPL026 com terapia de suporte, após o que foram acompanhados por mais 12 semanas. Essa fase permitiu que a Small Pharma avaliasse a durabilidade do efeito antidepressivo, bem como a eficácia comparativa e a segurança de um regime de uma contra duas doses de seu composto psicodélico.
Os resultados preliminares mostraram que o SPL026 reduziu os sintomas depressivos dentro de duas semanas após a administração.
Os pacientes que receberam pelo menos uma dose ativa do psicodélico, juntamente com terapia de suporte (aberta), também relataram melhora duradoura em seus sintomas de depressão.
Com relação à segurança e tolerabilidade, o SPL026 foi bem tolerado por todos os pacientes que receberam uma dose ativa, com eventos adversos leves ou moderados possivelmente relacionados ao tratamento relatado na fase cega. A maioria destes foram resolvidos durante a visita de dosagem.
“Os resultados são clinicamente significativos e nos permitem avançar para um estudo multicêntrico internacional de Fase IIb, no qual pretendemos explorar ainda mais a eficácia e o perfil de segurança do SPL026 em uma população mais ampla de pacientes com transtorno depressivo maior”, disse a Dra. Carol Routledge, diretora médica da Small Pharma.
David Erritzoe, investigador principal do estudo e psiquiatra clínico do Imperial College London, acrescentou: “Os resultados são empolgantes para o campo da psiquiatria. Agora temos a primeira evidência de que o DMT SPL026, combinado com terapia de suporte, pode ser eficaz para pessoas com transtorno depressivo maior. Para os pacientes que têm a infelicidade de experimentar poucos benefícios com os antidepressivos existentes, o potencial de alívio rápido e duradouro com um único tratamento, como mostrado neste estudo, é muito promissor”.
Matéria originalmente publicada no site Benzinga e adaptada ao Weederia com autorização
